FDA投票推荐基因治疗白血病治疗

2019-05-23 02:22:02 颜鸹料 26

美国食品和药物管理局(FDA)小组周三以10-0投票推荐基因疗法治疗,该治疗可以帮助患有急性淋巴细胞白血病的年轻患者,这是一种侵袭性的白血病。

被称为CTL019的实验性治疗是一种首创的治疗方法,通过基因改变个体细胞来加强免疫系统,从而帮助免疫系统对抗疾病。

根据彭博社的报道,开发这种治疗药物的瑞士制药公司诺华公司(Novartis AG)预计将于10月份从FDA获得CTL019的决定。

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,急性淋巴细胞白血病是美国最常见的儿童癌症类型,占15岁以下儿童癌症诊断的25%

“我们非常自豪能够通过推进针对r / r B细胞ALL和其他选择有限的重症患者的儿童和年轻人的免疫细胞疗法来扩大癌症治疗的新领域。 我们期待与FDA合作完成他们的审查,“诺华肿瘤学首席执行官Bruno Strigini在一份声明中说。

FDA未对评论请求作出回应。

,诺华公司目前正与一家名为CAR-T的医疗领域的Kite Pharma公司展开竞争,该领域涉及将免疫细胞取出并进行基因改造以在癌症返回体内之前销毁癌症

彭博社报道,FDA专家组将于11月对Kite的产品做出决定。