参议院小组确定药物竞争法案

2019-05-20 14:02:33 成钠敲 26

确保制药商可以在周三通过参议院委员会的整个期限内,在没有竞争的情况下出售产品。

被称为改善新医疗治疗法规透明度的法案,来自澳大利亚R-Utah的Sens.Orrin Hatch和DR.I.的Sheldon Whitehouse的两党法案得到了卫生,教育,劳工和养老金委员会的一致批准,参议院全体成员。

立法者表示,该法案解决了制药公司遇到的问题,这些公司被授予一段时间,通常为3至15年,在此期间,他们可以在没有仿制药竞争的情况下销售产品。 当食品和药物管理局批准一种药物时,排他性的时期就开始了,尽管该公司在药品执法管理局开出绿灯之前无法开始营销。

这意味着一些制药商必须等待推销他们的药物,有时甚至数月,即使时间已经开始在他们的排他性时期开始滴答作响。 去年,制药商Eisai在获得DEA批准之前必须等待一整年才起诉FDA。

当DEA提出要求时,Hatch-Whitehouse法案将启动排他性时钟,而不是在FDA批准时。

怀特豪斯在听证会上说:“我带着一些沮丧的心情来到华盛顿,并在其行政领域多次看到DEA遇到困难,我很高兴新的DEA管理员似乎正在关注这一点。”

众议院在春季通过了一项立法,但由于立法者面临药物成本越来越高的问题,它可能会遭遇一些反对。 一些政策制定者提议减少排他性时期,以此作为引入更多竞争和降低价格的一种方式。